制藥廠和食品廠一樣它們不同于一般的生產車間，屬于一種特殊的生產制造空間，因此對于藥廠的潔凈，我國相關管理單位一直都有著很高的要求，它們的干凈衛生與我們的生命安全息息相關，而且這些車間對于工作人員的穿著也有著嚴格的規定，今天就讓小編帶大家來了解下：

1.更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。

2.一更一般為第1次換鞋，脫外衣換普通工作服，不能進人潔凈區?，二更為第二次換 鞋，換潔凈工作服，二更可按30萬級或10萬級設計，使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出，一更不必另送潔凈風，當然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進人除無菌操作的 全百級潔凈室之外的任何級別區域。可以在衣服顏色等方面做出明顯標識，不允許穿不同房間或不同級別的服裝的人亂竄就可以了。

3.進人無菌操作區（萬級下的局部百級或萬級）須要三更，換無菌工作服。根據計算， 即使更衣和更衣后穿行的環境是30萬級，花3min時間，當落到身上的全部微粒都一次抖落 在25m3的潔凈室內時(25次換氣），室內每L空氣的含塵濃度在lmin內僅增加2.02粒，實在微不足道。

所以，換無菌服的三更是否一定要百級的環境和是否一定要緊挨進去的房間都無多大 意義。在這一點上EU GMP有一條規定是和這一'認識相吻合的，也是對它自己關于對末級更衣室要求的一種緩解。

這就是EU GMP附錄的總則10:“裝有……無菌生產設備（按為 A級區）可以安裝在至少級別C的環境中，條件是必須使用A，B級的服裝”。這就表明當要 進人萬級背景區內的局部百級區時，只要已按百級要求的服裝更換了，即按高一級標準（比萬級背景）換上服裝，就可以直接進入萬級區內的局部百級區域了。

4.在無菌操作的全室百級潔凈室門口處或門內，設三更無菌衣罩衣處，工作人員可在 此套上一件無菌衣。當然也可以淋浴后直接換上無菌衣就近進人無菌操作室。

5.進人時脫下的衣服和換的衣服必須分室進行。設計換鞋、脫衣、換衣（二更）各環節 時應采用通過式，這是很重要的原則。

洗衣房和平面的關系

由于洗衣房是有水、有汽(烘干作業)作業的場所，從空氣凈化上要求有排風，保持負壓。 如果整理環境的潔凈度{于相鄰環境(如走廊〉，則該環境（是洗衣房的一部分或另一間）還要求相對正壓，這也可通過設緩沖室達到。

由于上述要求，洗衣房在平面上的位置宜設在潔凈區邊緣，宜有靠近非潔凈區或室外的

外墻，以便于排風和減少對潔凈區的污染。

以上就是小編為大家整理的內容，一些相關的工作人員一定要遵守藥廠內的相關規定，這樣才能藥品的安全與衛生。如果您需要車間凈化，歡迎您與我們聯系，我們將竭誠為您服務！